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国度药监局药品审评中心发布对于公开征求《仿制药质地和疗效一致性评价受理审查指南（征求认识稿）》认识的告知。文献深入，自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品坐褥企业相易品种的一致性评价苦求。企业经评估合计属于临床必需、市集碎裂品种的，可向地点地省级药品监管部门漠视延期评价苦求，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织商榷认定后，可予安妥延期；境外坐褥药品或港澳台坐褥医药家具，可向国度药品监管部门漠视延期评价苦求。行业东谈主士广宽合计，如今过评确实是挂网采购的最低门槛，这不详意味着，对于仿制药企业来说，要是手上品种还未开展一致性评价，但已有其他企业过评，要攥紧了。不外评、不采购的大环境下，或将有多数“老批文”面对被清退风险。

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